ComSoft 21 CFR Part 11 - Software

Artikelnummer: 0554 1705

Kategorie: Zubehör

Intuitive und validierfähige Software für die pharmazeutische Industrie
Grafische und tabellarische Darstellung aller Messparameter
Müheloses Erstellen und Verwalten von Berichten
Digitale Signatur und Audit Trail für maximale Sicherheit

Mit der Software ComSoft 21 CFR Part 11 erhalten Sie eine validierfähige Software zum Programmieren und Auslesen von Testo-Datenloggern sowie zur Archivierung von Daten. Sie erfüllt alle 21 CFR Part 11-Anforderungen der FDA.

Lieferzeit: 6 - 7 Werktage (DE - Ausland abweichend)

1.695,27 €

inkl. 19% USt. , zzgl.

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Stk

Produktbeschreibung

Die Software ComSoft 21 CFR Part 11 ist eine validierfähige Software und erfüllt im Rahmen eines geschlossenen Systems alle Anforderungen der FDA. Die Konformität mit den CFR-Richtlinien wird durch ein unabhängiges Institut bestätigt.

Vorteile und Funktionen der Software ComSoft 21 CFR Part 11

Digitale Signatur und Audit Trail zur Rückverfolgung von Benutzeraktivitäten bieten maximale Sicherheit
Speichern der Rohdaten in manipulationssicherem Dateiformat
Erkennen von Übertragungsfehlern mittels Prüfsummen
Inactivity-Lockout zur Verhinderung unbefugten Zugriffs
Intuitive und klar strukturierte Nutzeroberfläche. Sie leitet den Anwender durch einzelne Arbeitsschritte und erlaubt es mühelos Daten zu exportieren, Berichte zu erstellen und Analysen durchzuführen
Die Software bietet die Möglichkeit, alle erfassten Messparameter graphisch sowie tabellarisch darzustellen und auszuwerten
Messmenüs können individuell angepasst und die Datenlogger je nach Einsatzort und -zweck in übersichtlichen Baumstrukturen zu Gruppen zusammengefasst und organisiert werden. Das ermöglicht eine übersichtliche Darstellung des gesamten Transportwegs
Weitere Vorteile: Online messen, Formeln erstellen, wissenschaftlich-statistisch auswerten (Min-/Max-/Mittelwert, Grenzüberschreitung)